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oct 06, 2023

Philips proporciona información actualizada sobre el retiro del mercado de Respironics

La más alta prioridad de Philips es la salud y el bienestar de los pacientes, tanto en términos de proporcionar dispositivos de reemplazo como de pruebas para buscar más claridad sobre la seguridad de los dispositivos para el sueño y el cuidado respiratorio bajo el retiro del mercado. Entendemos lo importantes que son estos dispositivos para el cuidado respiratorio y del sueño de los pacientes que los utilizan.


Philips comparte el mismo objetivo que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y otros reguladores de garantizar los más altos estándares de seguridad y calidad del paciente en la prestación de atención médica. Philips mantiene su compromiso de trabajar estrechamente con los reguladores de todo el mundo, mientras dedicamos continuamente todos los recursos necesarios para garantizar que los pacientes reciban dispositivos reparados y que se complete el programa de pruebas e investigación.


En los últimos dos años, Philips Respironics ha continuado su trabajo en cooperación con la FDA en el programa de pruebas e investigación y ha publicado actualizaciones periódicas de las pruebas según lo acordado con la FDA.

Junto con cinco laboratorios de pruebas certificados e independientes, Philips Respironics llevó a cabo pruebas exhaustivas. Basándose en los resultados hasta la fecha, Philips Respironics concluyó que no se espera que el uso de sus dispositivos de terapia del sueño produzca daños apreciables en la salud de los pacientes.


Tras las comunicaciones en curso con la FDA, Philips Respironics aceptó las recomendaciones de la FDA de implementar pruebas adicionales en ciertos dispositivos de cuidado respiratorio y del sueño para complementar los datos de las pruebas actuales.


La FDA declaró que las pruebas fueron exhaustivas, las condujeron investigadores independientes y no expresó ninguna preocupación respecto a su validez u objetividad. Philips Respironics todavía está en conversaciones con la FDA respecto a los detalles de pruebas adicionales.


Philips se compromete a garantizar la seguridad y la calidad del paciente en todo lo que hacemos.

Acerca de Royal Philips

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) es una empresa líder en tecnología de la salud centrada en mejorar la salud y el bienestar de las personas a través de una innovación significativa. La innovación centrada en el paciente y las personas de Philips aprovecha la tecnología avanzada y los profundos conocimientos clínicos y del consumidor para ofrecer soluciones de salud personal para los consumidores y soluciones de salud profesional para los proveedores de atención médica y sus pacientes en el hospital y el hogar. Con sede en los Países Bajos, la empresa es líder en diagnóstico por imágenes, ultrasonido, terapia guiada por imágenes, monitorización e informática empresarial, así como también en salud personal. Philips generó unas ventas en 2022 de 17.800 millones de euros y da empleo a unos 71.500 trabajadores con ventas y servicios en más de 100 países. Para acceder a las noticias de Philips, siga este enlace:www.philips.com/newscenter.

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Declaraciones de proyecciones a futuro

Este comunicado contiene declaraciones de proyecciones a futuro con respecto a las condiciones financieras, los resultados de las operaciones y los negocios de Philips, y ciertos planes y objetivos de Philips con respecto a estos temas. Entre los ejemplos de declaraciones de proyecciones a futuro podemos mencionar declaraciones hechas con respecto a la estrategia, estimaciones del crecimiento de las ventas, EBITDA futuro, desarrollos futuros en negocios orgánicos de Philips y la conclusión de adquisiciones y desinversiones. Por su naturaleza, estas declaraciones implican riesgos e incertidumbre, ya que hacen referencia a circunstancias y acontecimientos futuros, y hay varios factores que podrían dar lugar a resultados y acontecimientos que sean sustancialmente diferentes de aquellos que han sido expresados o insinuados en estas declaraciones.

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