Aviso de seguridad de campo de dispositivos médicos (fuera de EE. UU.)


Dispositivos para el cuidado del sueño y las vías respiratorias de Philips Respironics

Información para clientes comerciales

 

Estamos comprometidos a colaborar con usted para apoyar a todos los pacientes afectados.

 

A medida que continuamos las reparaciones de CPAP, BiPAP y ventiladores, es importante que esté informado sobre las últimas actualizaciones. Continuaremos con la actualización de nuestra página sobre el progreso de la reparación durante todo el proceso.

Información sobre ventiladores

Lung icon

Philips Respironics reinció la reparación de dispositivos Trilogy 100/200 en algunos mercados. Nos asociaremos con proveedores de equipos médicos duraderos (DME) para completar la reparación lo más rápido posible y atender a los pacientes con dispositivos Trilogy 100/200 afectados. Visite nuestra página de noticias y actualizaciones sobre ventilación para obtener la información más reciente.

Información sobre terapia del sueño

Sleep icon

Hasta la fecha, completamos la reparación del 99 % de los dispositivos de terapia del sueño procesables registrados* a nivel mundial. 


Continuar la reparación de los registros nuevos y existentes todavía es nuestra prioridad. Haremos múltiples intentos para asegurar que tenemos la información necesaria para hacer una orden de reparación y brindaremos opciones de solución a los pacientes que respondan. 


*Los registros procesables son aquellos que contienen la información necesaria para completar la reparación y no están a la espera de la acción por parte del paciente o del DME.

Actualizaciones importantes

Philips proporciona información actualizada sobre el retiro del mercado de Respironics

6 de octubre de 2023

Respuesta de Philips a artículos recientes en los medios relacionados con la notificación de retiro voluntario y aviso de seguridad de campo de Philips Respironics

27 de septiembre de 2023

Los últimos resultados y conclusiones de julio de 2023 sobre dispositivos de terapia del sueño relacionados con el impacto de la limpieza con ozono no muestran daños apreciables para la salud de los pacientes

 

Philips Respironics completó los análisis de los dispositivos de terapia del sueño System One y DreamStation Go, indicando que las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) y partículas (PM) relacionadas con la degradación de la espuma se encuentran dentro de los límites de seguridad aplicables. Se han realizado evaluaciones visuales adicionales que confirman la baja prevalencia de una degradación significativa de la espuma.

Avisos legales
* Notificación de retiro voluntario en Estados Unidos / Aviso de seguridad de campo para el resto del mundo

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