Aviso de seguridad de campo de dispositivos médicos (fuera de EE. UU.)


Dispositivos para el cuidado del sueño y las vías respiratorias de Philips Respironics

 

Aviso de seguridad 2021-05-A & Aviso de seguridad 2021-06-A

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Noticias y actualizaciones    

Philips proporciona información actualizada sobre el retiro del mercado de Respironics

6 de octubre de 2023

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Respuesta de Philips a artículos recientes en los medios relacionados con la notificación de retiro voluntario y aviso de seguridad de campo de Philips Respironics

27 de septiembre de 2023

Conozca más

Los últimos resultados y conclusiones de julio de 2023 sobre dispositivos de terapia del sueño relacionados con el impacto de la limpieza con ozono no muestran daños apreciables para la salud de los pacientes

 

Philips Respironics completó los análisis de los dispositivos de terapia del sueño System One y DreamStation Go, indicando que las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) y partículas (PM) relacionadas con la degradación de la espuma se encuentran dentro de los límites de seguridad aplicables. Se han realizado evaluaciones visuales adicionales que confirman la baja prevalencia de una degradación significativa de la espuma.

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