El 26 de abril de 2021, desde Philips se proporcionó una importante actualización con respecto a los esfuerzos proactivos para ocuparse de los problemas identificados con un componente de ciertos productos de nuestra cartera para los cuidados respiratorios y del sueño.
En ese momento, motivados por una gran precaución y según la información disponible, desde Philips se asesoró sobre los posibles riesgos para la salud relacionados con la espuma para reducir el sonido utilizada en determinados dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), de presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias (BiLevel PAP) y de ventilación mecánica.
La empresa también indicó que el análisis de riesgos potenciales para la salud era continuo y que se proporcionaría más información cuando estuviera disponible. Como resultado de una extensa revisión en curso después de este anuncio, el 14 de junio de 2021, la empresa emitió una notificación de retiro (solo para Estados Unidos) / aviso de seguridad (mercados internacionales) para determinados dispositivos afectados.
En la notificación de retiro (solo para Estados Unidos) / aviso de seguridad (mercados internacionales), se informa a los clientes y usuarios sobre los posibles impactos en la salud del paciente y el uso clínico relacionados con este problema, así como instrucciones sobre las medidas que se deben tomar. Además, se proporcionan detalles de nuestro sólido y completo programa de reparación y reemplazo para corregir este problema de la manera más eficiente y exhaustiva posible.